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北京鈕因成立于2004年，經(jīng)過(guò)十多年的發(fā)展，我公司所生產(chǎn)的手套檢漏儀做為過(guò)濾器完整性測試儀的衍生產(chǎn)品，我們的技術(shù)成熟，測試精度高，滿(mǎn)足法規相關(guān)要求。我們售前可以上門(mén)演示儀器，售后現場(chǎng)安裝調試培訓，相信我們優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù)，會(huì )是您正確的選擇

過(guò)濾器為衛生級設計，內外表面進(jìn)行鏡面拋光，流阻小，無(wú)死角，符合醫藥行業(yè)GMP要求。每臺濾器出廠(chǎng)前均經(jīng)過(guò)嚴格的施壓檢驗。材質(zhì)有304和316l不銹鋼兩種?？裳b配多支濾芯，根據材質(zhì)、孔徑、長(cháng)度和濾芯數量的不同，可以達到不同的流量和過(guò)濾的目的。

無(wú)菌檢測是無(wú)菌產(chǎn)品放行前極為重要的一步。假陽(yáng)性、假陰性的實(shí)驗結果以及實(shí)驗設備故障和人為差錯都會(huì )對客戶(hù)帶來(lái)時(shí)間和金錢(qián)上的重大損失并直接影響到產(chǎn)品的最終放行。

在和客戶(hù)合作和溝通的基礎上，結合檢測過(guò)程中積累的經(jīng)驗，我們開(kāi)發(fā)了NSTS-1000集菌儀。硬件設計和控制軟件使得操作更便捷，智能化系統也使檢驗效率和性能得到進(jìn)一步的優(yōu)化和提高。 NSTS-1000 集菌儀的蠕動(dòng)泵可以在軟件的控制下將不同包裝形式的樣品安全、均勻地轉移到無(wú)菌檢測裝置中。避免了傳統無(wú)菌檢查中,容易受人員誤操作而導致無(wú)菌檢查結果出現偏差甚至影響無(wú)菌檢查結果準確性的情況.

我公司自主研發(fā)的TA-3.0是在TA-2.0的基礎上做了微小調整，儀器外殼采用304不銹鋼設計，大大提高儀器在不同環(huán)境中的適應能力，可滿(mǎn)足單點(diǎn)實(shí)時(shí)監測或多點(diǎn)分時(shí)監測兩種不同方案的選擇，既滿(mǎn)足國家法規要求，又可節約投資，我們已有多家成功案例。

詳細介紹：
濾芯采用進(jìn)口的Micro 系列親水非對稱(chēng)性磺化聚醚砜濾膜制作，具有廣泛的化學(xué)相容性，PH范圍在3—11，濾芯液體通量大，使用壽命長(cháng)，適合生物制藥等領(lǐng)域。出廠(chǎng)前每支濾芯均經(jīng)過(guò)嚴格的完整性測試，確保產(chǎn)品的除菌性能?？赡头磸投啻卧诰€(xiàn)蒸汽或高壓消毒柜消毒滅菌，滿(mǎn)足新版GMP無(wú)菌過(guò)濾驗證的各相關(guān)要求。

為滿(mǎn)足新版GMP的要求，北京鈕因華信科技發(fā)展有限公司自主研發(fā)和設計了NEH系列外套式電子加熱器，該儀器由高性能的復合加熱材料與控制單元組成。該產(chǎn)品已廣泛應用于生物技術(shù)、醫藥及電子行業(yè)，取得了良好的社會(huì )和經(jīng)濟效益。

一次性集菌罐

鈕因科技無(wú)菌隔離技術(shù)解決方案，定期進(jìn)行RTP完整性檢測非常重要，因為它可以準確及時(shí)地檢測出任何潛在的缺陷或損壞，例如密封圈破裂、互鎖環(huán)松動(dòng)、法蘭變形等問(wèn)題。及時(shí)進(jìn)行維修或更換可以保證RTP在使用過(guò)程中不會(huì )發(fā)生氣體泄漏，從而始終保持隔離器內的無(wú)菌環(huán)境。

自動(dòng)取樣器可與TOC分析儀配合使用，可在多樣品分析時(shí)，自動(dòng)實(shí)現樣品定位合液位分析，使檢測人員從枯燥的等待分析結果的過(guò)程中解脫出來(lái)。

概述
我公司所生產(chǎn)袋子完整性測試儀 型號：BGT-120是根據袋子完整性測試儀采用的是壓力衰減測試。
一.方法所依據的是來(lái)自于美國材料試驗協(xié)會(huì )ASTM F2095-01的方案，公認的ASTM F2095-01壓力衰減測試方法
符合GMP和21 CFR Part 11
完備的客戶(hù)端驗證支持，包括IQ、OQ、PQ和SOP

適用于藥品包裝密封完整性測試，防止水分、氧氣、微生物污染產(chǎn)品。藥品類(lèi)：瓶裝、袋裝、盒裝、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預充針（PFS）、（BFS）、（FFS）等；
噴霧罐類(lèi)：柱塞式噴罐；襯袋噴罐；“能量套”噴罐；彈性管?chē)姽?/p>